Στον Καναδά, οι πένες και τα φυσίγγια microneedling απαιτούν άδεια ιατρικής συσκευής από την Health Canada για να πωληθούν. Η Health Canada αξιολογεί τις συσκευές ως προς την ασφάλεια, την ποιότητα και την αποτελεσματικότητά τους πριν εκδώσει άδειες ιατροτεχνολογικών προϊόντων για να εξουσιοδοτήσει την πώλησή τους. Είναι παράνομη η διαφήμιση προς πώληση, η εισαγωγή προς πώληση ή η πώληση ιατρικών συσκευών στον Καναδά χωρίς την κατάλληλη άδεια σύμφωνα με τους Κανονισμούς περί Ιατρικών Συσκευών.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των συσκευών χωρίς άδεια δεν έχουν αξιολογηθεί από την Health Canada. Μπορεί να παρουσιάζουν υψηλότερο κίνδυνο για τους Καναδούς, καθώς ορισμένα μπορεί να είναι χαμηλής ποιότητας, μπορεί να μην λειτουργούν ή μπορεί να μην είναι ασφαλή. Οι πένες και τα φυσίγγια microneedling Dr. pen δεν έχουν άδεια από την Health Canada.

Επιπλέον, μέχρι σήμερα, καμία συσκευή microneedling δεν έχει εγκριθεί για χρήση στο σπίτι, όπου υπάρχουν υψηλότεροι κίνδυνοι για την υγεία που σχετίζονται με ακατάλληλη χρήση, μόλυνση και μόλυνση. Η Health Canada έχει εγκρίνει συσκευές microneedling μόνο για επαγγελματική χρήση, για τη θεραπεία ή τη βελτίωση της εμφάνισης του δέρματος (π.χ. ουλές, ρυτίδες και βαθιές γραμμές προσώπου, κυτταρίτιδα και ραγάδες).

Οι συσκευές έχουν πολλές μικρές βελόνες, μύτες ή καρφίτσες στην επιφάνεια, οι οποίες εισάγονται και αφαιρούνται επανειλημμένα από το δέρμα. Οι γνωστοί κίνδυνοι που σχετίζονται με τις συσκευές microneedling περιλαμβάνουν βραχυπρόθεσμες ή δυνητικά μόνιμες αλλαγές στο δέρμα. Τα κοινά αναφερόμενα προβλήματα περιλαμβάνουν ξηρότητα, τραχύ δέρμα, ερυθρότητα, κνησμό, μώλωπες, αιμορραγία ή σχηματισμό κρούστας. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν λοίμωξη, διασταυρούμενη μόλυνση, αλλαγές μελάγχρωσης (μπαλώματα πιο σκούρου ή ανοιχτόχρωμου δέρματος), επανενεργοποίηση του επιχείλιου έρπητα και διογκωμένους λεμφαδένες.

Μπορεί να υπάρχουν πρόσθετοι κίνδυνοι για άτομα που έχουν διαταραχές πήξης ή αιμορραγίας, μειωμένο ανοσοποιητικό σύστημα, ανεξέλεγκτο διαβήτη, ενεργή λοίμωξη του δέρματος, εξάνθημα, ουλές (π.χ. ιστορικό χηλοειδών ουλών), κονδυλώματα, σημάδια ή κρεατοελιές στην περιοχή που πρόκειται να αντιμετωπιστεί , πιο σκουρόχρωμες επιδερμίδες, είναι έγκυες θηλασμού, έχουν αλλεργίες είτε σε ανοξείδωτο χάλυβα είτε σε τοπικά αναισθητικά, λαμβάνουν ορισμένα φάρμακα (όπως αντιπηκτικά) ή λαμβάνουν ορισμένες θεραπείες για κακοήθεια (καρκίνο). Συνιστάται στα άτομα που αναζητούν θεραπεία microneedling, να αναζητούν θεραπεία μόνο από έναν έμπειρο επαγγελματία που μπορεί να απαντήσει σε όλες τις ερωτήσεις τους σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους για τις ατομικές τους περιστάσεις, προκειμένου να λάβουν τεκμηριωμένη απόφαση σχετικά με τη θεραπεία τους.

Τι πρέπει να κάνετε

• Μην χρησιμοποιείτε ή αγοράζετε μη εξουσιοδοτημένα στυλό και φυσίγγια μικροβελονισμού τύπου πένας Dr. και μην λαμβάνετε υπηρεσίες σε σπα ή από αισθητικούς που χρησιμοποιούν αυτές τις συσκευές.

• Συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε χρησιμοποιήσει αυτά τα προϊόντα ή σας τα έχουν χρησιμοποιήσει και έχετε ανησυχίες για την υγεία σας.

• Ζητήστε θεραπεία microneedling μόνο από έναν έμπειρο επαγγελματία, καθώς μπορεί να αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους της θεραπείας microneedling για τις ατομικές σας περιστάσεις υγείας.

• Ελέγξτε εάν οι ιατρικές συσκευές έχουν εγκριθεί προς πώληση πραγματοποιώντας αναζήτηση στην Ενεργή Λίστα Άδειας Ιατρικών Συσκευών της Health Canada (MDALL).

• Αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες ή παράπονα που αφορούν ιατρικές συσκευές, συμπεριλαμβανομένης της πώλησης μη εξουσιοδοτημένων συσκευών, στην Health Canada.

Τι κάνει το Health Canada;

Η Health Canada συνεχίζει να παρακολουθεί εταιρείες (κατασκευαστές, εισαγωγείς, διανομείς και λιανοπωλητές) που πωλούν μη εξουσιοδοτημένες συσκευές microneedling και να λαμβάνει μέτρα για καταγγελίες που λαμβάνει το Τμήμα. Η Health Canada συνεργάζεται επίσης με την Υπηρεσία Συνοριακών Υπηρεσιών του Καναδά για να βοηθήσει στην αποτροπή περαιτέρω παράνομης εισαγωγής αυτών των συσκευών στον Καναδά.

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΠΑΙΡΕΤΕ ΑΠΟ ΑΥΤΟ ΤΟ ΑΡΘΡΟ:

, ιστορικό χηλοειδών ουλών), κονδυλώματα, σημάδια ή κρεατοελιές στην περιοχή που πρόκειται να αντιμετωπιστεί, πιο σκουρόχρωμοι τύποι δέρματος, είναι έγκυες στο θηλασμό, έχουν αλλεργίες είτε σε ανοξείδωτο χάλυβα είτε σε τοπικά αναισθητικά, λαμβάνουν ορισμένα φάρμακα (όπως αντιπηκτικά), ή που λαμβάνουν ορισμένες θεραπείες για μια κακοήθεια (καρκίνο).
Συνιστάται στα άτομα που αναζητούν θεραπεία microneedling, να αναζητούν θεραπεία μόνο από έναν έμπειρο επαγγελματία που μπορεί να απαντήσει σε όλες τις ερωτήσεις τους σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους για τις ατομικές τους περιστάσεις, προκειμένου να λάβουν τεκμηριωμένη απόφαση σχετικά με τη θεραπεία τους.
Είναι παράνομη η διαφήμιση προς πώληση, η εισαγωγή προς πώληση ή η πώληση ιατρικών συσκευών στον Καναδά χωρίς την κατάλληλη άδεια σύμφωνα με τους Κανονισμούς περί Ιατρικών Συσκευών.