Κάντε κλικ εδώ για να εμφανίσετε τα banner ΣΑΣ σε αυτήν τη σελίδα και πληρώστε μόνο για την επιτυχία

Wire News

Καθυστέρηση της εξέλιξης της άνοιας Alzheimer

Γραμμένο από συντάκτης

Ο συνεργάτης της BioArctic AB Eisai ανακοίνωσε σήμερα ότι ένα άρθρο σχετικά με τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα υγείας του ερευνητικού αντισώματος anti-amyloid-beta (Aβ) protofibril lecanemab (BAN2401) σε άτομα που ζουν με πρώιμη νόσο του Alzheimer (AD), χρησιμοποιώντας μοντελοποίηση ασθενειών, δημοσιεύθηκε στο το περιοδικό Neurology and Therapy με κριτές. Σε αυτήν την προσομοίωση, η θεραπεία με lecanemab εκτιμάται ότι επιβραδύνει τον ρυθμό εξέλιξης της νόσου, διατηρώντας τους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για μεγαλύτερη διάρκεια σε προηγούμενα στάδια της νόσου.

Το άρθρο επικεντρώνεται στα μακροπρόθεσμα κλινικά αποτελέσματα για άτομα που ζουν με πρώιμη AD (ήπια γνωστική εξασθένηση (MCI) και ήπια AD) που έχουν παθολογία αμυλοειδούς, συγκρίνοντας το lecanemab μαζί με το πρότυπο φροντίδας (SoC) έναντι του SoC μόνο (αναστολέας ακετυλοχολινεστεράσης ή μεμαντίνη ). Η προσομοίωση βασίζεται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία μέχρι να φτάσουν στο μέτριο στάδιο AD. Το μοντέλο προσομοίωσης νόσου (AD ACE μοντέλο1) βασίζεται στα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 2b που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του lecanemab και από τα αποτελέσματα της μελέτης ADNI (Πρωτοβουλία Νευροαπεικόνισης για τη Νόσο του Alzheimer).

Η θεραπεία με Lecanemab εκτιμήθηκε ότι επιβραδύνει τον ρυθμό εξέλιξης της νόσου, με αποτέλεσμα παρατεταμένη διάρκεια της MCI λόγω AD και ήπιας άνοιας AD και συντόμευση της διάρκειας σε μέτρια και σοβαρή άνοια AD. Στο μοντέλο, ο μέσος χρόνος εξέλιξης σε ήπια, μέτρια και σοβαρή άνοια AD ήταν μεγαλύτερος για τους ασθενείς στην ομάδα που έλαβε θεραπεία με lecanemab από ό,τι για τους ασθενείς στην ομάδα SoC κατά 2.51 έτη, 3.13 και 2.34, αντίστοιχα. Το μοντέλο προέβλεψε επίσης μικρότερη πιθανότητα εισαγωγής σε ιδρυματική περίθαλψη κατά τη διάρκεια της ζωής με θεραπεία με lecanemab.

«Τα αποτελέσματα από την προσομοίωση που έγινε από την Eisai καταδεικνύουν την πιθανή κλινική αξία του lecanemab για ασθενείς με πρώιμη AD και πώς θα μπορούσε να επιβραδύνει τον ρυθμό εξέλιξης της νόσου, να καθυστερήσει την εξέλιξη σε άνοια AD για αρκετά χρόνια και να μειώσει την ανάγκη για νοσηλευόμενη φροντίδα. Αναλύσεις όπως αυτές είναι σημαντικές για την κατανόηση των πιθανών μακροπρόθεσμων επιπτώσεων για τον ασθενή, τις οικογένειες και την κοινωνία που προσφέρει η θεραπεία με lecanemab πέρα ​​από αυτό που μπορεί να φανεί στις κλινικές δοκιμές. Το αποτέλεσμα της μελέτης Clarity AD Phase 3 θα είναι ουσιαστικό για την περαιτέρω τελειοποίηση αυτού του μοντέλου και αναμένουμε με ανυπομονησία τα κορυφαία αποτελέσματα αργότερα αυτό το έτος», δήλωσε η Gunilla Osswald, Διευθύνων Σύμβουλος της BioArctic.

Η Lecanemab έλαβε ονομασίες Breakthrough Therapy και Fast Track από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) τον Ιούνιο και τον Δεκέμβριο του 2021, αντίστοιχα. Η Eisai αναμένει την ολοκλήρωση της κυλιόμενης υποβολής από το lecanemab μιας Αίτησης Άδειας Βιολογικών Προϊόντων για τη θεραπεία της πρώιμης AD στον FDA στο πλαίσιο της οδού ταχείας έγκρισης το δεύτερο τρίμηνο του 2022. Επιπλέον, η ανάγνωση της επιβεβαιωτικής κλινικής δοκιμής Φάσης 3 Clarity AD αναμένεται μέχρι τα τέλη Σεπτεμβρίου 2022. Η Eisai ξεκίνησε την υποβολή στον Οργανισμό Φαρμακευτικών και Ιατρικών Συσκευών (PMDA) δεδομένων εφαρμογής του lecanemab στο πλαίσιο του συστήματος προηγούμενων διαβουλεύσεων αξιολόγησης στην Ιαπωνία τον Μάρτιο του 2022.

Αυτή η έκδοση ασχολείται με τις ερευνητικές χρήσεις ενός παράγοντα που αναπτύσσεται και δεν αποσκοπεί στην εξαγωγή συμπερασμάτων σχετικά με την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια. Δεν υπάρχει εγγύηση ότι οποιεσδήποτε ερευνητικές χρήσεις αυτού του προϊόντος θα ολοκληρώσουν επιτυχώς την κλινική ανάπτυξη ή θα λάβουν έγκριση από την υγειονομική αρχή.

Σχετικές ειδήσεις

Σχετικά με τον Συγγραφέα

συντάκτης

Η αρχισυντάκτρια του eTurboNew είναι η Linda Hohnholz. Βρίσκεται στα κεντρικά γραφεία του eTN στη Χονολουλού της Χαβάης.

Αφήστε ένα σχόλιο

Μοιράστε σε...